Россия, Азия и Европа для здоровья и красоты
только оригиналы от надежных производителей
8 (495) 006-80-23 Круглосуточно
Закажи сегодня и получи скидку 10%

Особенности европейских лекарств и что такое EMA?

Качество лекарственных препаратов в Европе во всем мире оценивается на высоком уровне. Для поддержания высокого уровня качества европейских препаратов в 1995 году  было создано Европейское агентство по лекарственным средствам -  EMA. 

Представительство Европейского агентства по лекарственным средствам расположилось в Лондоне, Великобритания. После выхода Великобритании из ЕС, EMA переехало в Нидерланды.
EMA гарантирует научную оценку, контроль и мониторинг безопасности лекарственных препаратов в странах всего Европейского Союза.

Санкционирование и постоянный мониторинг лекарственных средств в ЕС являются основными обязанностями EMA. 

Для распространения лекарственного препарата в Европе, фармацевтическая компания обращается в агентство EMA за маркетинговым разрешением, которое выдается Европейской комиссией. Если такое разрешение будет предоставлено, это позволит компании продавать лекарственные средства по всей зоне Европейского Союза и ЕАОС. Учитывая широкий спектр централизованной процедуры, которую проходят большинство инновационных лекарств, продаваемых в Европе, можно быть уверенным в высоком качестве каждого препарата.

Европейское агентство по лекарственным средствам EMA

Функции и обязанности EMA:
оценку заявок
мониторинг безопасности лекарственных средств на протяжении всего их жизненного цикла;
предоставление информацию медицинским работникам и пациентам.

Положительным фактором является то, что EMA - это независимое оценочное агентство по лекарственным препаратам. Агентство регулируется Правлением, состоящим из 36 членов. Члены Правления назначаются для участия в общественных интересах и не представляют интересы частных организаций или определенных секторов экономики.
Совет EMA устанавливает бюджет Европейского Агентства и утверждает свою годовую программу работы. Исполнительный директор Агентства отвечает за все оперативные вопросы, кадровые вопросы и за разработку ежегодной оценочной программы. EMA имеет 7 научных комитетов и несколько рабочих групп, в которых участвуют тысячи экспертов со всей Европы.
EMA взаимодействует с национальными регулирующими органами в странах Европейского Союза, с Генеральным директором Комиссии по здравоохранению( европейская сеть регулирования лекарственных средств). 

Европейское агентство также тесно контактирует с пациентами, специалистами здравоохранения и научными кругами.  Работает вместе со своими партнерами-Европейским центром по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) и Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA) .

Европейское агентство по лекарственным средствам работает независимо, открыто и прозрачно и поддерживает самые высокие стандарты в своих научных рекомендациях. Научные комитеты агентства предоставляют независимые рекомендации в отношении лекарственных средств для использования человеком и ветеринарами на основе всесторонней научной оценки данных. Агентство публикует четкую и беспристрастную информацию о лекарствах и их одобренных целях.

Каждый лекарственный препарат должен получить специальное разрешение - авторизацию на продажу. Такую авторизацию лекарство должно пройти до того, как его можно будет предоставлять пациентам. В Европейском союзе (ЕС) существуют два основных пути для получения разрешения на продажу лекарств: централизованный путь и национальный. 

Благодаря комплексной работе по отслеживанию лекарств продающихся в зоне ЕС, их качество полностью соответствуют заявленному производителем. А состав, указанный на упаковке, прошел экспертные исследования и доказал свою эффективность. В случаи изменения рецептуры или нарушения законодательства на производителя накладываются штрафы в млн$.
Именно поэтому в зоне ЕС отсутствуют фальсифицированные препараты и составы полностью соответствуют указанным на упаковке.